Hutsean lehorgailua farmazeutiko bitarteko produktuetarako

Ordenatu: Industria farmazeutikoa eta biologikoa

Kasuaren aurkezpena: Tarteko produktu farmazeutikoen ezaugarriak Tarteko produktu farmazeutikoak, hain zuzen ere, sintesi farmazeutikoan erabiltzen diren lehengai kimiko edo produktu kimiko batzuk dira. Produktu kimiko mota hauek, sendagaiaren ekoizpen-lizentziarik behar ez dutenak, ohiko planta kimiko batean ekoiz daitezke, betiere sendagaiaren sintesi-mailaren bat betetzen badute. Tarteko produktu farmazeutikoen lehorgailu-ekipoen ezaugarriak kono bikoitzeko huts-lehorgailu birakariak nahasteko, hutsean lehortzeko...

Farmazia-bitarteko materialen ezaugarriak

Farmazia-bitarteko produktuak, hain zuzen ere, sendagaien sintesi-prozesuan erabiltzen diren lehengai kimiko edo produktu kimiko batzuk dira, produktu kimiko horiek ez dute ekoizpen-lizentziarik behar sendagaietarako, ohiko planta kimiko batean ekoiz daitezke, betiere sendagaien sintesi-maila batzuetara iristen badira.

Farmazia-bitarteko produktuen lehorgailu-ekipoen ezaugarriak

Kono bikoitzeko huts-lehorgailu birakaria nahasketa eta huts-lehorketa integratzen dituen lehortze-ekipo bat da. Hutsean lehortzeko prozesua lehortu beharreko materiala zilindro zigilatuan sartzean datza, huts-sistema erabiliz hutsean ponpatzeko eta aldi berean lehortu beharreko materiala berotzeko, materialaren barruko ura presio edo kontzentrazio-diferentziaren bidez gainazalera barreiatu dadin, ur molekulek (edo beste gas ez-kondentsagarri batzuek) energia zinetiko nahikoa lortuz materialaren gainazalean, eta huts-ganberaren presio baxuko espaziora barreiatu daitezen molekula-erakarpena gainditu ondoren, eta gero huts-ponpak xurgatu ditu solidoetatik bereiztea osatzeko. Solidoen bereizketa. Beraz, Kono bikoitzeko huts-lehorgailu birakariak ezaugarri hauek ditu:

(1) Hutsean lehortzeko prozesuan, zilindroaren barruko presioa beti da presio atmosferikoa baino txikiagoa, gas molekulen kopurua txikiagoa da, dentsitatea baxua da, oxigeno edukia baxua da, beraz, erraz oxidatzen diren sendagaiak lehortu ditzake eta materialak bakterioekin infektatzeko aukerak murriztu.

(2) Lurruntze-prozesuan hezetasuna tenperatura eta lurrun-presioa hutsean lehortzeko proportzionalak direnez, materialaren hezetasuna tenperatura baxuan lurrundu daiteke tenperatura baxuko lehortzea lortzeko, bereziki egokia material beroarekiko sentikorrak dituzten farmazia-produktuak ekoizteko.

(3) Hutsean lehortzeak gainazalaren gogortze fenomenoa ezaba dezake, presio normaleko aire beroaren lehortzeak erraz sortzen duena; hori gertatzen da hutsean lehortzen den materialaren eta gainazalaren arteko presio aldea handia delako; presio gradientearen eraginpean, hezetasuna oso azkar mugituko da gainazalera, eta ez da gainazalaren gogortzerik izango.

(4) Hutsean lehortzeari esker, materialaren barneko eta kanpoko tenperatura-gradientea txikia da, alderantzizko osmosi efektuari esker, hezetasuna bakarrik mugitu eta bildu daiteke, aire beroaren lehortzeak sortutako sakabanaketa-fenomenoa eraginkortasunez gaindituz.

Teoriak erakusten du ekipamenduak ezaugarri hauek ere badituela: (1) berotze-tenperatura konstantea bada, hutsune-maila handitzen bada, abiadura bizkortzen da; (2) hutsune-maila konstantea bada, berotze-tenperatura handitzen bada, abiadura bizkortzen da; (3) bai hutsune-maila hobetzeko, bai berotze-tenperatura hobetzeko, abiadura asko bizkortzen da. (4) Berotze-euskarria ur beroa edo lurruna izan daiteke (0,40-0,50Mpa-ko lurrun-presioa); (5) Lehorgailuaren barne-hormak arku-trantsizioa erabiltzen du osasun-mutur itsuak eta disolbatzailearen kondentsazioa eta kondentsazioa material-erretiluan kutsatzaile-geruza batera erortzea saihesteko.

Farmazia-bitarteko produktuak Kono bikoitzeko birakari hutseko lehorgailuaren abantailak

Makina erabiltzeko erraza da, materiala erraz sartu eta irteten da, langileen lan-intentsitatea asko murrizten du, eta baita lehortze-prozesuan ingurumen-kutsadura murrizten duen materiala ere, produktuaren kalitatea hobetzen du, "GMP" sendagaien kudeaketa estandarraren eskakizunekin bat etorriz.